为推进三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究工作开展,广西中恒创新医药研究有限公司拟就“三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务”项目开展采购工作,现将项目相关信息预公告如下,欢迎潜在服务提供方关注。
一、项目基本情况
1.项目名称:三芪颗粒治疗慢性肾小球肾炎II期临床研究技术服务
2.项目背景:三芪颗粒属于中药创新药(注册分类:1.1 类),已取得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,拟用于慢性肾小球肾炎属气虚血瘀证患者。本次采购旨在委托专业临床 CRO 机构,协助完成本品 II 期临床试验相关工作。
二、采购内容及服务范围
(1)本次采购服务为临床试验全包服务,具体包括但不限于以下内容:
(2)临床试验方案设计及咨询服务;
(3)研究中心筛选与启动工作;
(4)临床试验的实施推进;
(5)项目全过程管理;
(6)数据管理和统计分析;
(6)临床监察服务;
(7)生物样本管理;
(8)统计分析报告和总结报告撰写;
(9)药物临床试验现场核查支持;
(10)临床资料的发补等相关工作。
三、联系方式
招标人:广西中恒创新医药研究有限公司
联系人:莫琳、潘芳连
联系电话:13794853363、19968066664
地址:南宁市高岭路100号广投医药产业基地科创中心3楼
招标代理机构:广西投资集团咨询有限公司
联系人:黄一舟、廖玉芳
座机:0771-5897188
邮箱:huangyizhou@gig.cn
地址:南宁市良庆区飞云路 6 号 GIG 广投数字经济示范基地 9 楼
备注:负责解释项目相关内容,电话无法接通时,可邮件咨询。
四、其他说明
本预公告仅为项目采购前期信息发布,后续正式资格预审公告将通过广西投资集团电子采购平台(http://www.gigeps.com)、中国招标投标公共服务平台(www.cebpubservice.com)、广西壮族自治区招标投标公共服务平台(zbtb.gxi.gov.cn:9000/)和广西阳光采购服务平台(https://www.gxygcg.com)发布,敬请潜在服务提供方密切关注。
本预公告不构成正式的采购要约,具体采购要求、资格条件及流程以后续发布的正式资格预审文件为准。